생물학 뉴스

관련 제약 산업 뉴스

• 2024년 XNUMX월: Regeneron Pharmaceuticals는 자사의 아토피 치료제인 Dupixent가 예상보다 나은 XNUMX분기 실적에 기여했다고 보고하면서 강력한 수요를 강조했습니다.
• 2024년 2월: Sanofi는 중등도에서 중증 아토피 피부염에 대한 최초의 잠재적 치료제인 암리텔리맙에 대한 긍정적인 3b상 데이터를 제시했습니다. 결과는 질병 징후와 증상에서 상당한 개선을 보여주었고, 2024년 초에 XNUMX상 프로그램을 시작하는 것을 뒷받침했습니다.
• 2024년 12월: 엘리 릴리는 습진 치료 주사제인 Ebglyss에 대한 FDA 승인을 받았으며, 이는 XNUMX세 이상 어린이와 성인에게 사용이 승인되었습니다.
• 2024년 XNUMX월: 직접 비교 연구에 따르면 AbbVie의 약물인 Rinvoq는 중등도에서 중증 아토피성 피부염 치료에서 Regeneron의 Dupixent보다 우수한 효능을 보였습니다.

• 2024년 3월: Chugai Pharmaceutical Co. Ltd는 F. Hoffmann-La Roche와 PIK2CA 유전자 돌연변이가 있는 호르몬 수용체(HR) 양성, HER3 음성 진행성 유방암 치료를 위한 시험관 내 PIXNUMXKα 억제제 involisib의 인허가를 위한 인허가 계약을 체결했습니다. 이 계약은 Chugai에 일본에서 involisib의 독점적 개발 및 상용화 권리를 부여했습니다.
• 2024년 8월: 일본 보건노동복지부(MHLW)는 PULSAR 및 PHOTON 임상 시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨성 황반부종(DME)에 대한 새로운 Eylea 8mg(아플리버셉트 XNUMXmg)을 승인했습니다.

• 2023년 XNUMX월: Aurobindo Pharma는 XNUMX개의 API 단위(Unit V 및 XVII)를 자사의 전체 지분을 소유한 자회사인 Apitoria Pharma Private Limited로 이전하는 것을 승인했습니다.
• 2023년 XNUMX월: Novartis는 아일랜드 링가스키디에 있는 활성 의약품 성분(API) 제조 시설을 Sterling Pharma Solutions에 매각했습니다. 계약 조건에 따라 노바티스는 링가스키디(Ringaskiddy)에서 심혈관, 면역학, 종양학 의약품을 위한 여러 API를 계속 생산하고 있습니다.

• 2024년 XNUMX월, 아스트라제네카의 임핀지(Durvalumab)는 화학 요법과 병용한 면역 요법제로, 미국에서 절제 가능한 초기(IIA-IIIB) 비소세포 폐암(NSCLC)을 앓고 있고 알려진 상피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이나 이형성 림프종 키나아제(ALK) 재배열이 없는 성인 환자의 치료를 위해 승인되었습니다.
• 2024년 XNUMX월, 식품의약국(FDA)은 카르보플라틴 및 파클리탁셀과 함께 사용할 수 있는 면역 요법의 한 종류인 펨브롤리주맙(키트루다, 머크)을 승인했습니다. 이 조합은 단일제제 펨브롤리주맙 요법으로 이어지며, 특히 원발성 진행성 또는 재발성 자궁 내막암을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 합니다.

• 2024년 3월: Nestle India와 Dr Reddy's Laboratories Ltd는 인도 및 기타 합의된 지역의 소비자에게 혁신적인 기능 식품 브랜드를 제공하기 위한 합작 투자를 설립하기로 최종 계약을 체결했습니다. Dr Reddy's는 영양 및 OTC(일반의약품) 부문에서 Rebalanz, Celevida, Antoxy, Kidrich-DXNUMX 및 Becozinc와 같은 브랜드를 라이센스했습니다.
• 2024년 XNUMX월: Emcure Pharmaceuticals는 새로운 일반의약품(OTC) 제품인 Galact를 출시하고 OTC 시장에 진출했습니다.

• 2024년 539313월: 최초의 선택적 오렉신-1 수용체 길항제(SO1RA)인 니바소렉산트(ACT-XNUMX)가 임상 시험 중에 조사되었습니다.
• 2022년 XNUMX월: Idorsia Ltd는 QUVIVIQ에 대해 유럽위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 이 제품은 최소 XNUMX개월 동안 증상이 지속되고 주간 기능에 상당한 영향을 미치는 불면증이 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
• 2022년 25월: Idorsia는 수면 시작 및/또는 수면 유지에 어려움을 겪는 성인 불면증 치료용으로 QUVIVIQ 50 및 XNUMXmg에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다.

• 2023년 101월: 미국 식품의약국(FDA)은 I/II상 데이터를 기반으로 Alladapt Immunotherapeutics의 IgE 매개 다중 식품 경구 면역치료제 ADPXNUMX에 대한 긴급 지정을 승인했습니다.
• 2023년 XNUMX월: Aimmune Therapeutics Inc.는 실수로 땅콩에 노출되었을 때 발생할 수 있는 아나필락시스와 같은 알레르기 반응을 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PALFORZIA에 대한 승인을 받았습니다.

• 2023년 XNUMX월 바이오젠(Biogen Inc.)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TOFIDENCE(tocilizumab-bavi) 정맥주사제에 대한 승인을 받았습니다. TOFIDENCE는 미국에서 토실리주맙 바이오시밀러의 선구적인 승인을 의미하며 특정 질병에 대한 치료 옵션의 상당한 발전을 의미합니다.
• 2022년 XNUMX월, Aeglea BioTherapuetics는 관리자가 회사의 생물학적 제제 페그질라기나제 신청을 거부한 후 FDA로부터 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 확보하지 못했다고 발표했습니다.
• 2022년 38월, Johnson & Johnson의 Janssen 제약회사는 CARVYKTI(ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이 생물학적 의약품은 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CDXNUMX 단클론 항체를 포함해 XNUMX가지 이상의 사전 치료를 받은 후 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM)이 있는 성인을 치료합니다.

• 2023년 XNUMX월: 파나시아 바이오텍은 전략을 통해 캐나다 시장에서 전이성 유방암, 비소세포폐암, 췌장 선암 치료를 위한 주사용 현탁액(알부민 결합)용 파클리탁셀 단백질 결합 입자를 출시했습니다. 파트너, 캐나다 Apotex Inc.
• 2023년 XNUMX월: Natco Pharma는 캐나다에서 항암제 포말리도마이드 캡슐의 제네릭 버전을 출시했습니다. 이는 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받은 국내 최초의 Celgene Corporation Pomalyst 브랜드에 대한 일반 대안입니다. 포말리도마이드는 성인의 다발성 골수종 치료를 위해 덱사메타손 및 보르테조밉과 함께 사용됩니다.

• 2024년 40월: Dr. Reddy's Laboratories는 제네릭 의약품인 독시사이클린 캡슐(40mg)을 미국 시장에 출시했습니다. 이 약물은 광범위한 박테리아 감염에 맞서 싸우도록 설계되었습니다. 특히 이 제품은 USFDA가 승인한 오라세아 캡슐(XNUMXmg)에 대한 일반적인 치료 대안으로 사용됩니다.
• 2024년 XNUMX월: SinoT는 캐나다 보건부로부터 제네릭 의약품인 포사코나졸 지연 방출 정제에 대한 승인을 받았습니다. 포사코나졸은 특정 종류의 곰팡이 또는 효모 감염을 예방하는 데 사용되는 트리아졸 항진균제 그룹의 구성원입니다.