Investigational New Drug CDMO 시장 규모 및 점유율
| 학습 기간 | 2019 - 2030 |
| 시장 규모(2025년) | USD 4.74 십억 |
| 시장 규모(2030년) | USD 6.51 십억 |
| CAGR(2025~2030) | 6.55% |
| 가장 빠르게 성장하는 시장 | 아시아 태평양 |
| 가장 큰 시장 | 북아메리카 |
| 시장 집중 | 중급 |
주요 선수 *면책조항: 주요 플레이어는 특별한 순서 없이 정렬되었습니다. |
Mordor Intelligence의 신약 CDMO 시장 분석
4.74년 임상개발용 신약 CDMO 시장 규모는 2025억 6.51천만 달러로 추산되며, 2030년까지 6.55억 2025천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2030-XNUMX년) 동안 연평균 성장률은 XNUMX%입니다.
시장은 주로 제약 및 생명공학 산업의 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가, 연구 개발(R&D) 증가, 유리한 정부 지원과 같은 요인에 의해 주도됩니다.
제약 부문의 많은 기업에서 제약 아웃소싱은 중요한 비즈니스 전략으로 부상했습니다. 비용 절감, 세계화, 규제 준수, 신속한 약물 개발, 가상 및 하이브리드 비즈니스 모델, 기술 발전, 위험 관리 등 여러 개발로 인해 제약 아웃소싱 환경이 변화되었습니다. 예를 들어, 2023년 201월 Ampio Pharmaceuticals Inc.는 증상성 골관절염 통증 치료를 위한 신약인 OA-XNUMX의 임상 개발을 지원하기 위한 서비스를 제공하기 위해 Ascendia Pharmaceuticals Inc.를 선택했다고 발표했습니다. CDMO인 Ascendia Pharmaceuticals는 회사의 IND 신청 프로세스를 돕는 역할을 맡게 됩니다. 따라서 이러한 계약 개발 및 제조 조직이 수행하는 활동을 통해 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
아웃소싱은 신기술에 대한 접근, 변동 비용, 위험 공유 등 다양한 생산성 이점을 제공합니다. 계약 생산을 통해 상당한 비용을 절감할 수 있습니다. 게다가 공급업체 간 조정이 필요하지 않아 예상치 못한 비용을 방지하고 인건비를 크게 절감할 수 있습니다. 20년 2023월에 발표된 제86.9차 연례 보고서 및 바이오의약품 제조 역량 및 생산 조사에 따르면 바이오제조업체는 더 많은 비용을 지출하고 더 나은 기술을 요구하며 더 큰 낙관론을 표명했으며, 바이오의약품 응답자의 2023%가 82.6년에 적어도 일부 활동을 아웃소싱할 것이라고 보고했습니다. 2022년 XNUMX%에서 증가했다. 따라서 바이오의약품 아웃소싱이 늘어나면서 시장은 큰 수혜를 입을 것으로 예상된다.
그러나 아웃소싱과 관련된 규정 준수 문제는 장기적으로 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
참고: 본 보고서의 시장 규모 및 예측 수치는 Mordor Intelligence의 독자적인 추정 프레임워크를 사용하여 생성되었으며, 2026년 1월 기준 최신 데이터 및 분석 정보를 반영하여 업데이트되었습니다.
글로벌 신약 CDMO 시장 동향 및 통찰력
계약 제조 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
의약품은 복잡한 구조로 인해 기업이 대량 생산 시 특정 기술과 장비의 요구 사항을 충족하기 어렵습니다. 따라서 기업은 일반적으로 계약 제조 프로세스를 선택합니다.
부문별 성장은 주로 회사의 전략적 활동 증가, 제약 및 생명공학 부문의 계약 제조 수요 증가 등의 요인에 의해 주도됩니다. 예를 들어, 2022년 XNUMX월 ALSA Ventures는 Lonza와 협력하여 ALSA의 전임상 및 초기 임상 생명공학 제품 개발을 돕고 생물학적 제제 및 소분자 약물 후보를 제조했습니다. 이번 협력의 목표는 조기 위험 제거, 개발 및 제조 서비스를 제공함으로써 이러한 치료법의 향후 성공 가능성을 크게 높이는 것이었습니다. 계약 제조 분야의 이러한 회사 활동은 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
2022년 1118월, Bora Pharmaceuticals의 사업부인 Bora Pharmaceutical Laboratories Inc.(Zhunan)는 대만에 본사를 둔 신약 개발 회사인 TaiRx Inc.와 제휴하여 새로운 항암제인 CVM-1118을 제조했습니다. 다양한 인간 암 세포주에서 새로운 소분자 화학물질인 CVM-XNUMX은 상당한 항암 효능, 큰 안전역, 암 특이적 성분을 표적으로 삼는 다양한 작용 방식을 나타냅니다.
따라서 CDMO의 빠른 움직임으로 인해 이 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
북미 국가에는 잘 확립된 제약 및 생명공학 부문이 있어 시장에 유리합니다. 또한 이들 국가는 연구 개발 활동에 상당한 투자를 하여 지역 전체의 시장 성장을 촉진했습니다.
바이오 의약품 생산을 촉진하기 위해 다양한 국가에서 제조 시설을 확장하고 출시하는 데 중점을 두는 것이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 XNUMX월 캘리포니아에 본사를 둔 임상 단계 생명공학 회사인 Bolt는 Samsung Biologics와 제휴하여 IND 제출을 위한 초기 단계 약물 개발 실행을 가속화했습니다. 이러한 파트너십을 통해 미국 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
연구 중인 신약에 관련된 회사는 추가 진행에 앞서 FDA의 안전한 진행 서한을 기다리는 경향이 있습니다. 이 과정은 시간이 많이 걸립니다. 따라서 기업은 임상 연구를 위해 사전 IND 라벨링 및 포장 전략을 활용하고 있습니다. PCI Pharma Services와 같은 회사는 캐나다에서 운영되는 CDMO와 협력하여 이를 수행하고 있습니다. PCI Pharma Services는 캐나다에서 임상 시험 서비스를 제공하는 유일한 회사입니다. 따라서 이러한 기업의 출현으로 국내 IND CDMO 시장은 향후 몇 년간 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
따라서 기업 활동이 증가하고 R&D에 대한 높은 투자로 인해 예측 기간 동안 이 지역에서 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
경쟁 구도
연구용 신약 CDMO 시장은 여러 회사가 전 세계적으로 운영되는 반통합 시장입니다. 대부분의 회사는 시장을 유지하기 위해 인수합병, 협업, 파트너십과 같은 전략적 활동에 참여하고 있습니다. 시장에 참여하는 주요 업체로는 Lonza, Charles River Laboratories International Inc., Labcorp Corporation, Recipharm AB 및 Syneous Health가 있습니다.
Investigational New Drug CDMO 업계 리더
론자
찰스 리버 연구소 인터내셔널, Inc.
레시팜 AB
Syneous 건강
랩코프 주식회사
- *면책조항: 주요 플레이어는 특별한 순서 없이 정렬되었습니다.
최근 산업 발전
- 2023년 XNUMX월: Societal CDMO Inc.는 여러 기존 고객과 새로운 프로젝트 확장 계약을 발표했습니다. XNUMX개의 서로 다른 현재 고객에 대한 XNUMX개의 새로운 작업 범위는 기존 관계의 지속적인 강화 및 성숙을 통해 수익 성장을 주도하는 Societal의 능력을 강조합니다.
- 2023년 XNUMX월: Lonza는 면역종양학과 신경퇴행성 질환에 대한 이중특이적 항체에 중점을 두고 있는 한국의 선구적인 생물의약품 회사인 ABL Bio와 계약을 체결했습니다. 협력의 일환으로 Lonza는 ABL Bio에 IND(임상시험용 신약) 신청을 지원하는 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다.
글로벌 신약 CDMO 시장 보고서 범위
보고서 범위에 따르면 IND(임상시험용 신약)는 개발 초기 단계에 있으며 아직 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 당국의 승인을 받지 않은 약품을 의미합니다. IND 상태를 통해 약물 후원자(주로 제약 회사)는 인간에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상 시험을 수행할 수 있습니다.
연구용 신약 CDMO 시장은 제품, 서비스, 최종 사용자 및 지역별로 분류됩니다. 제품별로 시장은 소형 분자와 대형 분자로 분류됩니다. 서비스별로 시장은 계약 개발과 계약 제조로 구분됩니다. 최종 사용자에 따라 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사 등으로 분류됩니다. 지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 분류됩니다. 이 보고서는 또한 전 세계 주요 지역 17개국의 예상 시장 규모와 추세를 다루고 있습니다. 보고서는 위의 모든 세그먼트에 대한 값(USD)을 제공합니다.
| 작은 분자 | 원료의약품(API) |
| 의약품 | |
| 대분자 | 포유류 |
| 미생물 | |
| 기타 |
| 계약 개발 |
| OEM 제조 |
| 제약 회사 |
| 생명 공학 회사 |
| 기타 |
| 북아메리카 | United States |
| Canada | |
| Mexico | |
| 유럽 | 독일 |
| 영국 | |
| France | |
| 이탈리아 | |
| 스페인 | |
| 유럽의 나머지 | |
| 아시아 태평양 | China |
| Japan | |
| India | |
| Australia | |
| 대한민국 | |
| 아시아 태평양 기타 지역 | |
| 중동 및 아프리카 | GCC |
| 남아프리카 공화국 | |
| 중동 및 아프리카의 나머지 | |
| 남아메리카 | Brazil |
| Argentina | |
| 남아메리카의 나머지 지역 |
| 제품 별 | 작은 분자 | 원료의약품(API) |
| 의약품 | ||
| 대분자 | 포유류 | |
| 미생물 | ||
| 기타 | ||
| 서비스 별 | 계약 개발 | |
| OEM 제조 | ||
| 최종 사용자 | 제약 회사 | |
| 생명 공학 회사 | ||
| 기타 | ||
| 지리학 | 북아메리카 | United States |
| Canada | ||
| Mexico | ||
| 유럽 | 독일 | |
| 영국 | ||
| France | ||
| 이탈리아 | ||
| 스페인 | ||
| 유럽의 나머지 | ||
| 아시아 태평양 | China | |
| Japan | ||
| India | ||
| Australia | ||
| 대한민국 | ||
| 아시아 태평양 기타 지역 | ||
| 중동 및 아프리카 | GCC | |
| 남아프리카 공화국 | ||
| 중동 및 아프리카의 나머지 | ||
| 남아메리카 | Brazil | |
| Argentina | ||
| 남아메리카의 나머지 지역 | ||
보고서에서 답변 한 주요 질문
임상시험용 신약 CDMO 시장의 규모는 얼마나 됩니까?
임상시험용 신약 CDMO 시장 규모는 4.74년 2025억 6.55천만 달러에 달하고, 연평균 성장률(CAGR) 6.51%로 성장해 2030년에는 XNUMX억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
현재 임상시험용 신약 CDMO 시장규모는 얼마나 됩니까?
2025년에는 임상시험용 신약 CDMO 시장 규모가 4.74억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
임상시험용 신약 CDMO 시장의 주요 플레이어는 누구입니까?
Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Recipharm AB, Syneous Health 및 Labcorp Corporation은 임상시험용 신약 CDMO 시장에서 활동하는 주요 회사입니다.
신약 후보물질 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역은 어디입니까?
아시아 태평양은 예측 기간(2025-2030) 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다.
임상시험용 신약 CDMO 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하는 지역은 어디입니까?
2025년에는 북미가 Investigational New Drug CDMO 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다.
이 임상시험용 신약 CDMO 시장은 몇 년 동안 다루며, 2024년 시장 규모는 얼마나 됩니까?
2024년에 Investigational New Drug CDMO 시장 규모는 4.43억 2019천만 달러로 추산되었습니다. 이 보고서는 2020년, 2021년, 2022년, 2023년, 2024년, 2025년의 Investigational New Drug CDMO 시장 역사적 시장 규모를 다룹니다. 이 보고서는 또한 2026년, 2027년, 2028년, 2029년, 2030년, XNUMX년의 Investigational New Drug CDMO 시장 규모를 예측합니다.
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Investigational New Drug CDMO 시장 보고서
Mordor Intelligence™ Industry Reports에서 만든 2025년 Investigational New Drug CDMO 시장 점유율, 규모 및 매출 성장률에 대한 통계입니다. Investigational New Drug CDMO 분석에는 2025년~2030년 시장 전망과 과거 개요가 포함됩니다. 이 산업 분석 샘플을 무료 보고서 PDF 다운로드로 받으세요.
