일본 제약 뉴스
- 2022년 19월, Takeda 제약은 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 고령자의 18차 및 추가 면역을 위한 새로운 재조합 단백질 기반 COVID-XNUMX 백신인 Nuvaxovid 근육주사(Nuvaxovid)에 대한 제조 및 마케팅 승인을 받았습니다. XNUMX세 이상.
- 2022년 120월 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 Vabysmo for Intravitreal Intravitreal Injection 2 mg/mL(일반명: farcical)에 대한 규제 승인을 획득했습니다. -XNUMX 황반하 맥락막 혈관신생 및 당뇨병성 황반 부종(DME)과 관련된 연령 관련 황반 변성의 치료를 위한 이중특이성 항체.
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관련 제약 산업 뉴스
- 2023년 XNUMX월: Aurobindo Pharma는 XNUMX개의 API 단위(Unit V 및 XVII)를 자사의 전체 지분을 소유한 자회사인 Apitoria Pharma Private Limited로 이전하는 것을 승인했습니다.
- 2023년 XNUMX월: Novartis는 아일랜드 링가스키디에 있는 활성 의약품 성분(API) 제조 시설을 Sterling Pharma Solutions에 매각했습니다. 계약 조건에 따라 노바티스는 링가스키디(Ringaskiddy)에서 심혈관, 면역학, 종양학 의약품을 위한 여러 API를 계속 생산하고 있습니다.
- 2023년 002월: Elicio Therapeutics는 다양한 공격적인 암 및 전염병에 대한 림프절 표적 보조제 및 백신을 설계하고 Angion Biomedica Corp와 최종 합병 계약을 체결하여 Elicio의 독점 림프절 표적화 양친성 물질(AMP) 기술 개발에 집중합니다. mKRAS 유발 종양을 표적으로 하는 치료 암 백신인 ELI-XNUMX에 중점을 둔 면역요법.
- 2022년 10월: Hubro Therapeutics AS는 현금 XNUMX만 NOK를 지불하고 자산 구매 계약을 통해 Targovax ASA로부터 GM-CSF 백신 면역보조제를 인수했습니다. 휴브로(Hubro)는 새로운 암 백신 파이프라인에 사용할 수 있는 면역보조제로서 GM-CSF 개발을 계속하고 있습니다.
- 2023년 200.00월: Merck & Co., Inc.는 Prometheus Biosciences를 현금으로 주당 USD 10.8에 인수하여 총 자기자본 가치가 약 USD 023억에 달하기로 합의했습니다. 이번 계약을 통해 Prometheus Biosciences는 궤양성 대장염, 크론병 및 기타 자가면역 질환에 대한 새로운 후기 단계 후보물질인 PRAXNUMX의 잠재력을 극대화할 수 있게 되었습니다.
- 2023년 XNUMX월: Takeda Pharmaceutical Company Limited는 중등도 및 중증 궤양성 대장염에 대한 Entyvio Pens(vedolizumab) 유지 요법에 대해 일본 후생노동성으로부터 승인을 받았습니다.
- 2023년 XNUMX월: 약물 발견 분야의 글로벌 기업인 Lupine Pharmaceuticals는 Novartis의 블록버스터 심장 약물인 Sacubitril과 Valsartan의 특허가 만료된 후 인도에서 복합 약물의 제네릭 버전을 출시했습니다. 이는 Valentas와 Arnipin이라는 두 가지 브랜드 이름으로 판매될 예정입니다. 심부전(HF) 환자의 경우.
- 2023년 XNUMX월: 글로벌 제약회사인 글렌마크 파마슈티컬스(Glenmark Pharmaceuticals)는 인도에서 HF 치료용 사쿠비트릴 + 발사르탄 처방전용 정제를 'Sacu V'라는 브랜드명으로 출시했습니다.
- 2022년 XNUMX월: 짐바브웨는 HIV 예방을 위한 사전 노출 예방법(PrEP)으로 지속성 주사용 카보테그라비르(CAB-LA) 사용을 승인했습니다.
- 2022년 XNUMX월: 중국은 짐바브웨 정부에 첨단 의약품 창고를 건네주어 짐바브웨의 의약품 보관 능력을 높이고 건강 전달 시스템을 개선할 것으로 예상됩니다.
- 2022년 16월: Alvotech와 JAMP Pharma Group(캐나다 제약 회사)은 Alvotech에서 개발 및 제조한 바이오시밀러(AVT33 및 AVTXNUMX)를 상용화하기 위한 독점 파트너십을 확장한다고 발표했습니다.
- 2022년 XNUMX월: Biocon Biologics와 Viatris(구 Mylan)는 캐나다에서 Abevmy라는 브랜드 이름으로 항암제 bevacizumab을 출시했습니다.
- 2022년 XNUMX월: 캐나다 소유 제약 회사인 AMP Pharma Group은 Alvotech에서 개발 및 제조한 Humira(adalimumab)에 대한 고농도, 저용량, 무구연산 바이오시밀러인 SIMLANDI의 출시를 발표했습니다.
- 2022년 XNUMX월: Pfizer Canada는 캐나다 인종 관계 재단(Canadian Race Relations Foundation, CRRF)과 XNUMX년 파트너십을 체결하여 건강 형평성과 인종화된 지역 사회의 건강 및 정신 건강 서비스 접근에 영향을 미치는 우려 사항에 대한 일련의 대화를 진행했습니다.
- 2022년 XNUMX월: Eli Lilly and Company는 캐나다의 Entos Pharmaceuticals와 연구 및 협력 파트너십을 체결했습니다. 이 거래는 여러 신경 장애에 대한 치료법 개발을 지원할 것입니다.
- 2022년 2023월: Roche는 XNUMX년 말까지 인도에서 희귀 자가면역 질환인 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)에 대한 약물 출시를 보고했습니다. 이 약물은 정밀 의학에 중점을 두고 있습니다.
- 2022년 XNUMX월: BGI Genomics와 UP(University of Pécs)는 헝가리에서 공동 실험실을 시작하기로 합의했습니다. 공동 연구소는 중앙 및 동유럽 지역에서 BGI Genomics 및 UP의 혁신적인 정밀 의학 개발을 강화하는 동시에 게놈 시퀀싱 및 임상 진단 서비스 개발을 가속화하기 위한 공식 운영을 시작합니다.
- 2022년 XNUMX월, Glenmark Pharmaceuticals의 계열사는 미국 시장에서 유일하게 승인된 계절성 알레르기 비염에 대한 고정 용량 복합 요법을 출시했습니다.
- 2022년 24월, Perrigo Company plc는 Nasonex 50HR Allergy(모메타손 푸로에이트 일수화물 XNUMXmcg)의 일반의약품 사용에 대해 미국 FDA로부터 최종 승인을 받았다고 발표했습니다.
- 2022년 XNUMX월 Glenmark Pharmaceuticals는 미국 보건 규제 기관으로부터 요소 순환 장애 치료에 사용되는 페닐부티르산나트륨 정제를 미국에서 판매할 수 있는 승인을 받았습니다.
- 2022년 XNUMX월 Glenmark의 미국 기반 사업부는 미국 시장에서 다발성 경화증 치료에 사용되는 제네릭 Fingolimod 캡슐을 출시했습니다.
- 갈더마는 2022년 XNUMX월 봄에 시판되는 미국 피부과학회 연례회의에서 안면여드름 치료를 위한 TWYNEO 크림을 미국에서 출시했다.
- 2022년 XNUMX월 Journey Medical Corporation은 VYNE Therapeutics, Inc.로부터 식품의약국 승인 국소 미노사이클린 제품 XNUMX개와 분자 안정화 기술(MST) 프랜차이즈를 인수했습니다. 이 프랜차이즈에는 여드름 치료를 위한 AMZEEQ가 포함됩니다.
