생명과학 소프트웨어 시장 규모 및 점유율
시장 개관
| 학습 기간 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 시장 규모(2026년) | USD 22.08 십억 |
| 시장 규모(2031년) | USD 37.65 십억 |
| 성장률(2026년~2031년) | 11.65 % CAGR |
| 가장 빠르게 성장하는 시장 | 아시아 태평양 |
| 가장 큰 시장 | 북아메리카 |
| 시장 집중 | 높음 |
주요 선수 *면책조항: 주요 플레이어는 특별한 순서 없이 정렬되었습니다. 이미지 © Mordor Intelligence. 재사용 시 CC BY 4.0에 따라 저작자 표시가 필요합니다. | |
Mordor Intelligence의 생명과학 소프트웨어 시장 분석
생명과학 소프트웨어 시장 규모는 2025년 198억 5천만 달러에서 2026년 220억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 11.65%의 성장률을 기록하여 2031년에는 376억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
생명과학 소프트웨어 시장은 규제 대상 기업들이 제품 개발, 제조, 품질 관리 및 제출 워크플로 전반에 걸쳐 향상된 데이터 추적성을 요구함에 따라 성장하고 있습니다. 또한, 인공지능(AI) 기반 과학 프로세스의 도입으로 연구실과 임상팀이 최소한의 수작업으로 대량의 데이터를 관리할 수 있는 시스템을 필요로 하게 되면서 시장 성장에 기여하고 있습니다. 스폰서, 임상시험수탁기관(CRO), 의약품 위탁개발생산기관(CDMO)들이 지연 및 재작업을 방지하기 위해 공유 시스템과 연결된 데이터 흐름에 점점 더 의존함에 따라 실시간 상호 운용성의 중요성이 커지고 있습니다. 이 시장에서 소프트웨어 투자는 이사회 차원의 전략적 결정 사항이 되었으며, 제출 일정을 단축하고 변경 관리를 간소화하는 검증된 클라우드 기반 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 시장은 기능적일 뿐만 아니라 전체 수명 주기 동안 규정 준수를 보장할 수 있을 만큼 견고한 플랫폼으로 전환하고 있습니다.
주요 보고서 요약
- 소프트웨어 유형별로는 실험실 정보 관리 시스템이 2025년에 28.00%의 점유율로 선두를 차지할 것으로 예상되며, 임상 시험 관리 시스템은 2031년까지 연평균 12.45%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
- 배포 방식별로 보면, 클라우드는 2025년 생명과학 소프트웨어 시장 규모의 51.44%를 차지했으며, 2031년까지 연평균 12.77%의 성장률로 가장 빠르게 성장하는 배포 모델이 될 것으로 예상됩니다.
- 응용 분야별로 보면, 임상 시험은 2025년 생명 과학 소프트웨어 시장 규모의 35.65%를 차지할 것으로 예상되며, 연구 개발은 2031년까지 연평균 13.23%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
- 최종 사용자 기준으로 볼 때, 생명공학 기업은 2025년에 42.03%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2031년까지 연평균 13.35%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
- 지역별로는 북미가 2025년 생명과학 소프트웨어 시장 점유율의 38.99%를 차지할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 12.95%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
참고: 본 보고서의 시장 규모 및 예측 수치는 Mordor Intelligence의 독자적인 추정 프레임워크를 사용하여 생성되었으며, 2026년 1월 기준 최신 데이터 및 분석 정보를 반영하여 업데이트되었습니다.
글로벌 생명과학 소프트웨어 시장 동향 및 분석
드라이버 영향 분석
| 드라이버 | (~) CAGR 예측에 미치는 영향 | 지리적 관련성 | 영향 타임라인 |
|---|---|---|---|
| 제품 수명주기 전반에 걸쳐 규제 요건을 충족하는 데이터 추적성에 대한 수요가 증가하고 있습니다. | 2.8% | 글로벌 | 단기 (≤ 2년) |
| 클라우드 네이티브 및 상호 운용 가능한 생명 과학 데이터 아키텍처의 확장 | 2.4% | 북미 및 APAC 핵심, EU로의 스필오버 | 중기(2~4년) |
| AI 기반 과학 워크플로 자동화 및 의사 결정 지원 | 2.1% | 글로벌 | 중기(2~4년) |
| 검증 및 감사 준비 주기를 단축하기 위한 소프트웨어 사용 증가 | 1.5% | 북미 및 유럽, 아시아 태평양 주요 허브에서 초기 성과 달성 | 단기 (≤ 2년) |
| 파트너, CRO 및 CDMO 생태계로부터의 통합 압력 | 1.3% | 글로벌 | 장기 (≥ 4년) |
| 출처: 모르도르 정보 | |||
제품 수명주기 전반에 걸쳐 규제 요건을 충족하는 데이터 추적성에 대한 수요 증가
추적성은 생명과학 소프트웨어 시장에서 중요한 설계 요구 사항이 되었으며, 단순히 감사 주기 마지막 단계에서 문서화하는 작업에 그치지 않습니다. 이제 기업들은 실험실 작업, 품질 이벤트, 제조 기록, 규제 제출 등 모든 과정에서 데이터 계보를 유지하고 검증 관리를 보장하는 시스템을 요구합니다. 이러한 변화는 강력한 감사 추적, 엄격한 사용자 제어, 탄력적인 변경 관리 구조를 갖춘 플랫폼에 대한 선호도를 높이고 있습니다. 의사 결정, 수정, 승인에 대한 포괄적인 기록이 부족한 도구는 경쟁력을 잃어가고 있기 때문에, 규정 준수를 일상적인 운영에 통합하는 공급업체들이 주목받고 있습니다.
AI 기반 과학 워크플로 자동화 및 의사결정 지원
인공지능(AI)은 이제 생명과학 소프트웨어 시장, 특히 임상, 상업 및 연구 워크플로우에서 필수적인 요소가 되었습니다. IQVIA는 2026년 IQVIA.ai를 출시하며 100개 이상의 AI 특허와 150개 이상의 지능형 에이전트를 기반으로 AI를 엔터프라이즈 플랫폼에 통합하는 방식을 보여주었습니다. 상위 20대 제약 회사 중 19곳이 이미 IQVIA 에이전트를 사용하고 있는 만큼, AI 도입은 시범 단계를 넘어섰습니다.[1]IQVIA Holdings Inc., “IQVIA, NVIDIA 기반 통합 에이전트형 AI 플랫폼 IQVIA.ai 공개”, BusinessWire, businesswire.com 마찬가지로 Benchling은 검증된 연구 개발 환경에 AI 도구를 통합하는 Model Hub를 출시했습니다. 이러한 발전은 규제 환경에서 AI 결과물에 대한 관리 및 추적성이 요구됨에 따라 최신 ELN, LIMS 및 연결된 데이터 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
클라우드 네이티브 및 상호 운용 가능한 생명 과학 데이터 아키텍처의 확장
생명과학 소프트웨어 시장에서 클라우드 도입은 이제 상업, 임상, 품질 및 연구 데이터의 원활한 통합에 초점을 맞추고 있습니다. 주요 공급업체들은 플랫폼 생태계 내에서 고객을 유지하기 위해 파트너십을 구축하고 데이터 서비스를 통합하고 있습니다. 세일즈포스는 노바티스와 다케다의 유사한 움직임에 이어 2025년 아스트라제네카와 협력하여 에이전트포스 생명과학(Agentforce Life Sciences)을 글로벌 고객 참여 플랫폼으로 구축했습니다. SAP는 줄(Joule) AI를 생명과학 워크플로우에 통합하여 데이터 이동과 AI 활용성을 결합한 상호 운용성을 강조했습니다. 시장은 상호 연결된 데이터 아키텍처를 갖춘 플랫폼으로 이동하고 있으며, 고립된 모델이나 제한된 API 연결에 의존하는 플랫폼은 점차 밀려나고 있습니다.
검증 및 감사 준비 주기를 단축하기 위한 소프트웨어 사용 증가
생명과학 소프트웨어 시장은 신속한 검증과 최소한의 수작업으로 간소화된 감사 준비를 우선시하고 있습니다. 구매자들은 반복적인 테스트를 줄이고, 관리 기록을 중앙 집중화하며, 지속적인 검사 준비 태세를 보장하는 플랫폼을 선호합니다. 오라클의 Clinical One 2026 업데이트는 EHR 데이터 가져오기, ICH E2B(R3) 규격 준수 안전성 통합, 향상된 적응형 무작위 배정 지원 기능을 도입하여 더욱 연결되고 감사 준비가 완료된 임상 운영을 가능하게 했습니다. 이러한 추세는 특히 중견 바이오테크 기업, 스폰서 및 아웃소싱 서비스 제공업체 사이에서 현대화 결정을 가속화하고 있습니다.
제약 영향 분석
| 제지 | (~) CAGR 예측에 미치는 영향 | 지리적 관련성 | 영향 타임라인 |
|---|---|---|---|
| 워크플로우에 깊이 뿌리내린 구조와 데이터 마이그레이션 비용으로 인한 높은 전환 비용 | -1.2 % | 글로벌 | 단기 (≤ 2년) |
| 규제 환경에서의 검증 부담 및 변경 관리 위험 | -0.9 % | 북미 및 EU | 중기(2~4년) |
| 연구 개발, 품질 관리 및 영업 팀 전반에 걸쳐 파편화된 기존 스택 | -0.7 % | 글로벌 | 장기 (≥ 4년) |
| 기기, EHR 관련 시스템 및 외부 파트너 간의 상호 운용성 격차 | -0.6 % | APAC 핵심, MEA로의 스필오버 | 장기 (≥ 4년) |
| 출처: 모르도르 정보 | |||
워크플로우에 깊이 뿌리내린 구조와 데이터 마이그레이션 비용으로 인한 높은 전환 비용
전환 비용은 생명과학 소프트웨어 시장의 성장을 저해하는 주요 요인입니다. 핵심 플랫폼은 검증된 워크플로우, 연결된 기록, 하위 시스템과 긴밀하게 통합되어 있어 전환이 복잡합니다. 마이그레이션에는 데이터 매핑, 재테스트, 사용자 재교육, 문서 업데이트, 과거 기록 관리 등이 포함되어 단순한 소프트웨어 설치가 아닌 운영상의 어려움으로 이어집니다. 대기업은 마이그레이션을 수년에 걸쳐 계획하는 반면, 중소기업은 규정 준수 요구로 인해 업그레이드가 필요할 때까지 기존 시스템을 유지하는 경우가 많습니다. 시장은 혁신에 개방적이지만, 공급업체 교체 속도는 수요 증가 속도보다 느립니다.
규제 환경에서의 검증 부담 및 변경 관리 위험
생명과학 소프트웨어 시장은 규제 환경에서 시스템 변경에 필요한 광범위한 검토, 문서화 및 재승인 절차로 인해 지연에 직면하고 있습니다. 이는 공급업체의 제품 출시를 지연시키고, 특히 GxP 관련 프로세스 또는 AI 기반 의사결정 분야에서 고객의 배포 일정을 연장시킵니다. EU에서 AI 기반 의료 제품은 AI법, MDR 또는 IVDR과 같은 프레임워크 하에서 중복되는 규정 준수 의무에 직면하여 조직의 복잡성이 증가하고 있습니다. 공급업체는 다양한 거버넌스 요구 사항에 맞춰 제품을 설계해야 하는 반면, 구매자는 도구가 탄탄한 문서화, 명확한 감독 및 간소화된 업데이트를 제공하지 않는 한 더 높은 도입 비용을 부담하게 됩니다. 시장은 체계적인 릴리스 관리와 혁신적인 솔루션을 제공하는 공급업체를 선호합니다.
세그먼트 분석
소프트웨어 유형별: LIMS가 핵심 위치를 차지하고 있으며 CTMS는 가장 빠른 확장 속도를 제공합니다.
2025년에는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)이 소프트웨어 시장에서 28.00%의 점유율을 차지하며 생명과학 소프트웨어 시장에서 중요한 역할을 더욱 공고히 할 것으로 예상됩니다. LIMS 플랫폼은 실험실 전반에 걸쳐 샘플 추적, 장비 출력, 품질 검토 및 규제 데이터 관리를 연결하는 데 필수적입니다. 제약 품질 관리, 생물 분석 실험실 및 임상 연구 위탁 기관(CRO)에서 LIMS의 핵심적인 역할로 인해 대체가 어렵습니다. 임상 시험 관리 시스템(CTMS)은 현대 임상 시험 설계의 복잡성 증가와 데이터 요구량 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 12.45%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
제약 업계는 연구 조정, 현장 활동, 투명성 의무 준수 및 환자 데이터 수집을 간소화하는 플랫폼으로 전환하고 있습니다. 2026년 Thermo Fisher Scientific의 Clario 인수 사례는 CTMS 기능의 전략적 중요성을 강조했습니다. 전자 실험 노트, 규제 정보 관리 시스템 및 과학 데이터 관리 시스템은 조직이 통합 디지털 기록으로 전환함에 따라 점점 더 주목받고 있습니다. AI 기반 분석이 핵심 워크플로에 통합됨에 따라 생물정보학 및 약물감시 소프트웨어 또한 필수적인 요소가 되고 있습니다.
참고: 보고서 구매 시 사용 가능한 모든 개별 세그먼트의 세그먼트 공유
배포 방식별: 클라우드, 검증된 선호 모델로서 더욱 앞서나가다
2025년에는 클라우드 배포가 시장 점유율 51.44%를 차지하며 생명과학 소프트웨어 분야에서 지배적인 위치를 확립했습니다. 2031년까지 연평균 12.77%의 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 클라우드 도입 및 향후 투자에서 선두 자리를 유지하고 있음을 반영합니다. 이제 구매자들은 클라우드를 규제 준수 아키텍처로 인식하고 있으며, 공급업체들은 사전 구성된 제어 기능, 통합 기능 및 특수 기능을 제공하고 있습니다.
Salesforce의 생명과학 클라우드 및 Agentforce 플랫폼은 2025년에 다케다, 노바티스, 아스트라제네카와 같은 주요 기업들의 도입을 통해 규제 환경에서의 클라우드 네이티브 시스템에 대한 신뢰를 입증했습니다. 온프레미스 시스템은 데이터 상주 및 민감한 기록 보관과 같은 특정 요구 사항에 여전히 적합하지만, 시장은 확장성, 상호 운용성 및 AI 통합을 위해 하이브리드 및 클라우드 우선 모델을 점점 더 선호하고 있습니다.
분야별 분석: 임상시험이 현재 지출에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 연구개발(R&D)은 가장 빠르게 확장되고 있다.
2025년에는 임상시험이 35.65%의 점유율을 차지하며 생명과학 소프트웨어 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 애플리케이션이 될 것으로 예상됩니다. 이는 데이터 수집, 무작위 배정, 모니터링, 안전성 보고, 원격 조정 등 임상시험 운영에서 소프트웨어의 핵심적인 역할을 반영합니다. 오라클은 2026년 Clinical One 플랫폼을 개선하여 더욱 긴밀하게 연결된 연구 실행에 대한 요구를 충족했습니다. 연구 개발(R&D)은 연구소들이 자동화 및 AI 기반 데이터 환경을 도입함에 따라 2031년까지 연평균 13.23% 성장할 것으로 전망됩니다. R&D 지출은 단순한 기록 관리 도구에서 기기, 자동화 시스템, 과학 데이터 및 모델 결과물을 통합하는 플랫폼으로 이동하고 있습니다.
Benchling이 2026년에 출시한 자동화 플랫폼은 이러한 추세를 잘 보여주는 사례로, 실험실 장비와 과학 기록을 연결하여 지속적인 데이터 순환 시스템을 구축합니다. 신약 개발 도구 또한 공급업체들이 초기 연구 프로그램에 정보학을 통합함에 따라 중요성이 커지고 있습니다. IQVIA가 2026년에 신약 개발 관련 자산을 인수한 것은 신약 개발 과정에서 소프트웨어의 역할이 점점 더 중요해지고 있음을 보여줍니다. 제조, 품질 관리, 상업 부문에서의 응용 분야는 공급업체들이 규제 운영을 기업 데이터 및 AI 계층과 통합함에 따라 지속적으로 확장되고 있습니다.
참고: 보고서 구매 시 사용 가능한 모든 개별 세그먼트의 세그먼트 공유
최종 사용자별: 생명공학 기업들이 수요를 주도하고 가장 높은 성장세를 유지하고 있다
2025년에는 생명공학 기업들이 최종 사용자 수요의 42.03%를 차지하며 생명과학 소프트웨어 시장에서 최대 구매자로 자리매김했습니다. 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료, mRNA 개발의 발전에 힘입어 2031년까지 연평균 13.35%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 분야들은 방대하고 다양한 데이터를 생성하기 때문에 기존 스프레드시트 방식으로는 처리가 점점 어려워지고 있습니다. 생명공학 기업들은 연구 개발 초기 단계부터 디지털 플랫폼을 도입하여 핵심 과학 프로세스에 정보학을 통합하고 있습니다. 속도, 유연성, 확장 가능한 데이터 관리에 대한 이러한 요구는 공급업체의 우선순위를 재편하고 있습니다.
Veeva는 2025 회계연도 매출 27억 4,600만 달러를 기록했으며, 이 중 22억 8,400만 달러는 구독 서비스에서 발생했습니다. 또한 연구 개발 솔루션 고객 기반을 1,125개로 확대했습니다. 제약 회사들이 대규모 구매 프로그램을 통해 제품 표준에 영향을 미치는 가운데, 아웃소싱 개발 및 제조가 증가함에 따라 CDMO(위탁개발생산기관)와 CRO(임상시험수탁기관)가 주요 구매자로 부상하고 있습니다. SAP가 2026년 Chanelle Pharma와 체결한 파트너십은 아웃소싱 제조업체들이 규제된 성장을 위해 엔터프라이즈급 소프트웨어에 투자하는 추세를 반영합니다. 학술 기관과 의료기기 회사 또한 수요에 기여하고 있지만, 이들의 구매 패턴은 바이오테크 및 제약 회사에 비해 더욱 전문화되어 있고 일관성이 떨어집니다.
지리 분석
2025년 북미는 생명과학 소프트웨어 시장에서 38.99%의 점유율을 차지하며 최대 지역으로서의 입지를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 엄격한 디지털 문서화 표준을 준수하는 제약, 생명공학 및 의료기기 기업들이 밀집되어 있어 시장 점유율 확대에 기여하고 있습니다. 성숙한 SaaS 생태계와 탄탄한 자금력을 갖춘 생명공학 기업들의 기반 또한 소프트웨어 도입을 촉진하는 요인입니다. 2026년 6월 마이크로소프트가 메이요 클리닉과 협력하여 의료 분야를 위한 첨단 AI 모델을 개발한 것은 북미가 생명과학 데이터 인프라 분야에서 지속적인 리더십을 발휘하고 있음을 보여주는 대표적인 사례입니다.
유럽은 생명과학 소프트웨어 시장에서 여전히 핵심적인 역할을 하고 있으며, 수요는 규제 준수 기한과 공식적인 프로세스 관리에 의해 좌우됩니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들은 강력한 제약 생산, 연구 역량, 그리고 규제 데이터 관리 요구를 바탕으로 지역 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 유럽 지역은 특히 규제 특수성이 중요한 제출 및 약물감시 워크플로우 분야에서 현지 전문가들을 육성하고 있습니다. Ennov가 EMA 시범 프로그램에 제출한 4개의 eCTD 4.0 테스트 시퀀스 중 하나는 엄격한 규제가 요구되는 소프트웨어 분야에서 유럽 현지 공급업체의 입지가 확대되고 있음을 보여줍니다.
아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 12.95%의 성장률을 기록하며 생명과학 소프트웨어 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 전망됩니다. 이러한 성장은 중국과 인도의 임상시험 활동 증가, 연구 아웃소싱 확대, 디지털 규제 프로세스 도입에 힘입어 주도되고 있습니다. 특히 2026년 4월 중국의 'AI+' 제약 감독 계획과 2026년 5월 시행된 생물의학 신기술 임상연구 규정은 관련 소프트웨어 시스템에 대한 수요를 더욱 증가시켰습니다.
경쟁 구도
생명과학 소프트웨어 시장은 파편화된 형태에서 보다 구조화된 경쟁 구도로 진화하고 있습니다. 주요 기업들은 단일 기능에 머무르지 않고 사업 영역을 확장하고 있습니다. 이제는 고객 유지를 위해 광범위한 제품군, 통합 데이터 솔루션, AI 기반 서비스 등을 제공하고 있습니다. IQVIA, Veeva Systems, Microsoft, Salesforce, Oracle, SAP, Dassault Systèmes와 같은 주요 기업들은 각자의 전문 분야를 개척하며 시장 주도권을 놓고 경쟁하고 있습니다. 오늘날 생명과학 소프트웨어 시장의 경쟁은 단순한 제품 다양성을 넘어섰습니다. 구매자들은 장기적인 규정 준수, 상호 운용성, 확장성을 보장하는 플랫폼을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다.
최근의 전략적 움직임은 이러한 경쟁 구도의 변화를 잘 보여줍니다. 2026년 3월, IQVIA는 에이전트형 AI와 임상, 상업 및 실제 워크플로우를 연결하는 IQVIA.ai를 공개하며 분석 서비스 제공업체에서 포괄적인 운영 플랫폼으로의 전환을 알렸습니다. 같은 달, Thermo Fisher는 Clario를 인수하여 소프트웨어 역량을 강화하고 중요한 임상 결과 데이터 기능을 추가했습니다. 2025년 12월에는 AstraZeneca가 Agentforce Life Sciences를 글로벌 고객 참여 플랫폼으로 선택하면서 Salesforce가 큰 주목을 받았으며, 다른 주요 제약 회사들도 이를 따라했습니다.
대형 업체들이 시장을 장악하고 있지만, 특히 사용자 편의성과 워크플로우 통합이 광범위한 기능보다 우선시되는 연구 개발 환경에서는 소규모 업체들도 여전히 영향력을 행사하고 있습니다. 예를 들어, Benchling은 2026년 4월에 AI 커넥터를 출시하여 모델 컨텍스트 프로토콜(Model Context Protocol)을 통해 과학 기록을 광범위한 AI 생태계와 원활하게 통합하는 것을 목표로 합니다. 이러한 혁신은 바이오 기술 사용자에게 더욱 유연한 운영 모델을 제공하여 전체 소프트웨어 스택을 재구축할 필요성을 없애줍니다.
생명과학 소프트웨어 업계 선두 기업
IQVIA 홀딩스 Inc.
마이크로 소프트 회사
오라클 법인
세일즈포스, Inc.
비바 시스템즈
- *면책조항: 주요 플레이어는 특별한 순서 없이 정렬되었습니다.
최근 산업 발전
- 2026년 6월: 마이크로소프트와 메이요 클리닉은 Azure Foundry API를 통해 전 세계에서 접근 가능한 고급 의료 AI 모델 개발을 위한 파트너십을 발표했습니다. First Foundation Labs는 또한 마이크로소프트 디스커버리와 협력하여 임상 및 응용 AI 추론 기능을 플랫폼에 추가하여 생명 과학 연구 개발에서 체계적인 가설 생성을 가능하게 했습니다.
- 2026년 5월: Benchling은 항체 연구 개발 전반을 지원하는 Benchling Automation, 실험실 기기와 과학 기록 통합을 위한 Benchling Automation, 그리고 데이터 분석 AI 기능을 포함한 세 가지 신제품을 출시하며 생명공학 연구 개발 분야에서의 리더십을 강화했습니다.
- 2026년 5월: Benchling은 과학자들이 검증된 워크플로우 내에서 구조화된 실험 데이터와 함께 AI 모델을 관리하고 추적할 수 있도록 하는 Model Hub를 출시했습니다.
- 2026년 3월: IQVIA는 NVIDIA Nemotron 기반의 AI 플랫폼인 IQVIA.ai를 출시했습니다. 이 플랫폼은 100개 이상의 AI 특허와 임상, 상업 및 실제 환경 전반에 걸쳐 150개 이상의 에이전트를 보유하고 있습니다. 회사 측은 상위 20대 제약 회사 중 19곳이 자사 워크플로우에 IQVIA.ai의 에이전트를 도입했다고 발표했습니다.
- 2026년 3월: SAP와 샤넬 파마는 SAP S/4HANA 클라우드 프라이빗 에디션 및 SAP 비즈니스 AI 구현을 위한 전략적 파트너십을 발표했으며, 샤넬의 GxP 규정을 준수하는 디지털 기반 구축 투자 계획의 일환으로 2026년 말 가동을 목표로 하고 있습니다.
글로벌 생명과학 소프트웨어 시장 보고서 범위
보고서의 범위에 따르면, 생명과학 소프트웨어는 생명공학, 제약 및 의료 기관이 연구를 관리하고, 임상 시험을 수행하며, 엄격한 정부 규정을 준수하는 데 도움을 주기 위해 설계된 기술을 의미합니다. 이러한 소프트웨어는 복잡한 실험실 데이터를 체계화하고 신약 및 의료 치료법 개발 과정을 가속화합니다.
생명과학 소프트웨어 시장은 소프트웨어 유형, 배포 방식, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다. 소프트웨어 유형별로는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS), 전자 실험 노트(ELB), 임상 시험 관리 시스템(CTMS), 규제 정보 관리 시스템(RIMS), 과학 데이터 관리 시스템(SDM), 생물정보학 소프트웨어, 약물감시 소프트웨어, 품질 관리 소프트웨어 및 기타 생명과학 소프트웨어가 포함됩니다. 배포 방식별로는 클라우드와 온프레미스로 구분됩니다. 응용 분야별로는 연구 개발, 신약 개발, 임상 시험, 규제 준수, 제조 운영, 품질 관리, 상업 운영 및 고객 참여, 그리고 생명과학 소프트웨어의 기타 응용 분야로 분류됩니다. 최종 사용자별로는 제약 회사, 생명공학 회사, 연구 위탁 기관(CRO), 개발 및 제조 위탁 기관(CDMO), 학술 및 연구 기관, 의료 기기 회사 및 생명과학 소프트웨어의 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 지역을 대상으로 분석합니다. 본 보고서는 또한 전 세계 주요 지역 17개국의 예상 시장 규모와 동향을 다룹니다. 본 보고서는 상기 부문에 대한 시장 규모 및 전망치를 가치(미화) 기준으로 제시합니다.
| 실험실 정보 관리 시스템 |
| 전자 실험 노트 |
| 임상 시험 관리 시스템 |
| 규제 정보 관리 시스템 |
| 과학 데이터 관리 시스템 |
| 생물정보학 소프트웨어 |
| 약물감시 소프트웨어 |
| 품질 관리 소프트웨어 |
| 기타 생명과학 소프트웨어 유형 |
| 클라우드 |
| 온 프레미스 |
| 연구 및 개발 |
| 약 발견 |
| 임상 실험 |
| 규제 준수 |
| 제조 작업 |
| 품질 경영 |
| 상업 운영 및 고객 참여 |
| 생명과학 소프트웨어의 기타 응용 분야 |
| 제약 회사 |
| 생명 공학 회사 |
| 계약 연구 기관 |
| 계약 개발 및 제조 조직 |
| 학술 및 연구 기관 |
| 의료 기기 회사 |
| 생명과학 소프트웨어의 기타 최종 사용자 |
| 북아메리카 | United States |
| Canada | |
| Mexico | |
| 유럽 | 독일 |
| 영국 | |
| France | |
| 이탈리아 | |
| 스페인 | |
| 유럽의 나머지 | |
| 아시아 태평양 | China |
| India | |
| Japan | |
| Australia | |
| 대한민국 | |
| 아시아 태평양 기타 지역 | |
| 중동 및 아프리카 | GCC |
| 남아프리카 공화국 | |
| 중동 및 아프리카의 나머지 | |
| 남아메리카 | Brazil |
| Argentina | |
| 남아메리카의 나머지 지역 |
| 소프트웨어 유형별 | 실험실 정보 관리 시스템 | |
| 전자 실험 노트 | ||
| 임상 시험 관리 시스템 | ||
| 규제 정보 관리 시스템 | ||
| 과학 데이터 관리 시스템 | ||
| 생물정보학 소프트웨어 | ||
| 약물감시 소프트웨어 | ||
| 품질 관리 소프트웨어 | ||
| 기타 생명과학 소프트웨어 유형 | ||
| 배포 별 | 클라우드 | |
| 온 프레미스 | ||
| 애플리케이션 | 연구 및 개발 | |
| 약 발견 | ||
| 임상 실험 | ||
| 규제 준수 | ||
| 제조 작업 | ||
| 품질 경영 | ||
| 상업 운영 및 고객 참여 | ||
| 생명과학 소프트웨어의 기타 응용 분야 | ||
| 최종 사용자 | 제약 회사 | |
| 생명 공학 회사 | ||
| 계약 연구 기관 | ||
| 계약 개발 및 제조 조직 | ||
| 학술 및 연구 기관 | ||
| 의료 기기 회사 | ||
| 생명과학 소프트웨어의 기타 최종 사용자 | ||
| 지리학 | 북아메리카 | United States |
| Canada | ||
| Mexico | ||
| 유럽 | 독일 | |
| 영국 | ||
| France | ||
| 이탈리아 | ||
| 스페인 | ||
| 유럽의 나머지 | ||
| 아시아 태평양 | China | |
| India | ||
| Japan | ||
| Australia | ||
| 대한민국 | ||
| 아시아 태평양 기타 지역 | ||
| 중동 및 아프리카 | GCC | |
| 남아프리카 공화국 | ||
| 중동 및 아프리카의 나머지 | ||
| 남아메리카 | Brazil | |
| Argentina | ||
| 남아메리카의 나머지 지역 | ||
보고서에서 답변 한 주요 질문
2031년까지 생명과학 소프트웨어 시장의 예상 가치는 얼마입니까?
생명과학 소프트웨어 시장은 2026년 220억 8천만 달러에서 2031년 376억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 11.26%입니다.
현재 생명과학 분야에서 가장 많이 채택되고 있는 소프트웨어 유형은 무엇입니까?
실험실 정보 관리 시스템은 샘플, 기기 및 품질 데이터 관리에 핵심적인 역할을 하기 때문에 2025년에도 소프트웨어 유형 수요의 28.00%를 차지하며 선두를 유지할 것으로 예상됩니다.
규제 환경에서 클라우드 도입이 빠르게 확산되는 이유는 무엇일까요?
클라우드는 2025년에 51.44%의 시장 점유율을 차지했으며, 구매자들이 검증되고 상호 운용 가능하며 확장 가능한 플랫폼을 점점 더 원하기 때문에 2031년까지 연평균 12.77%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
2031년까지 가장 빠르게 성장할 응용 분야는 무엇입니까?
연구 개발은 AI 기반 실험실 워크플로우와 연결된 과학 데이터 시스템에 힘입어 연평균 13.23%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 응용 분야입니다.
생명공학 기업들이 이러한 플랫폼의 최대 구매자인 이유는 무엇일까요?
생명공학 기업들은 2025년까지 42.03%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 생물학적 제제, mRNA, 세포 및 유전자 치료 프로그램은 더욱 강력한 디지털 인프라를 필요로 하는 복잡한 데이터 세트를 생성하기 때문에 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 그룹이기도 합니다.
어느 지역이 가장 빠르게 확장되고 있나요?
아시아 태평양 지역은 임상 시험 증가, 규제 디지털화, 중국과 인도의 소프트웨어 수요 증가에 힘입어 2031년까지 연평균 12.95% 성장할 것으로 예상됩니다.
