의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모
| 학습 기간 | 2019 - 2029 |
| 시장 규모(2024년) | USD 8.35 십억 |
| 시장 규모(2029년) | USD 12.71 십억 |
| CAGR(2024~2029) | 8.74 % |
| 가장 빠르게 성장하는 시장 | 아시아 태평양 |
| 가장 큰 시장 | 북아메리카 |
주요 선수
*면책조항: 주요 플레이어는 특별한 순서 없이 정렬되었습니다. |
코로나19가 이 시장과 성장에 어떤 영향을 미쳤는지 반영하는 보고서가 필요하십니까?
의료 규제 업무 아웃소싱 시장 분석
글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 8.35년에 2024억 12.71천만 달러로 추산되며, 예측 기간(2029~8.74) 동안 연평균 성장률(CAGR) 2024%로 성장하여 2029년까지 XNUMX억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
대유행 기간 동안 코로나19 환자가 대규모로 유입되면서 대규모 폐쇄가 발생했고, 이로 인해 암과 같은 다양한 만성 질환에 대한 임상 연구가 중단되었습니다. 팬데믹으로 인한 임상시험 횟수 감소로 인해 의료 규제 업무 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 감소했습니다. 예를 들어, 1년 2021월 Frontiers in Medicine19에 발표된 연구에서는 코로나19 환자 수가 증가함에 따라 대유행 기간 동안 임상 시험 활동이 감소했다는 점을 강조했습니다. 소식통은 또한 대유행으로 인해 비COVID-XNUMX 임상 개발에서 신약 제출이 감소했다고 밝혔습니다.
따라서 글로벌 공급망의 중단은 대유행 초기 단계에서 의약품의 제조 및 유통에 영향을 미쳐 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 규제 업무 팀은 규제 적응이 필요한 필수 의약품의 가용성 및 안전성 보장과 관련된 문제를 해결해야 했습니다.
또한, R&D 지출 증가, 임상시험 건수 증가, 아웃소싱의 비용 효율성 등이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 2021월에 발표된 글로벌 보건 연구개발 관측소(Global Observatory on Health R&D) 분석에 따르면 대부분의 WHO 지역에서 WHO ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform)에 등록된 신규 모집 임상시험의 수가 지속적으로 증가했습니다. 더욱이 WHO의 유럽, 미주, 서태평양 지역에 등록된 임상시험 건수는 다른 지역보다 높은 비율로 증가했다. 예를 들어, 16,860년 서태평양 지역은 20건의 임상시험을 등록했는데, 이는 851건의 임상시험을 차지하는 아프리카보다 약 XNUMX배 높은 수치입니다. 따라서 예측 기간 동안 임상 시험 연구의 증가로 인해 규제 업무 아웃소싱이 증가할 것으로 예상됩니다.
또한 제약 및 생명 공학 회사의 연구 개발 투자 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. PhRMA에 따르면 PhRMA 회원들은 102.3년 R&D 활동에 약 2021억 달러를 투자했습니다. 2022년 유럽 제약 산업 협회 연맹이 발표한 데이터에 따르면 연구 기반 유럽 제약 산업은 지난 몇 년간 증가했습니다. 300년에는 그 가치가 323.7억 유로(미화 2021억 달러)에 도달했습니다. 같은 소식통은 또한 이 업계가 41.5년에 44.77억 유로(미화 2021억 XNUMX천만 달러)라는 상당한 R&D 투자를 받았다고 밝혔습니다.
또한 인수 및 합병과 같은 주요 시장 참가자의 다양한 전략적 활동이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Covance는 2021년 XNUMX월에 환자 중심 분산 임상 시험(DCT)의 글로벌 리더인 GlobalCare를 인수하여 Covance의 DCT 제품을 국제 시장으로 확장하고 환자 중심 시험 설계에 대한 증가하는 수요를 충족했습니다.
따라서 위에서 언급한 요인으로 인해 업계의 의료 규제 서비스에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 그러나 데이터 보안 및 표준화 부족과 관련된 위험은 연구 대상 시장의 주요 제한 요소입니다.
의료 규제 업무 아웃소싱 시장 동향
제품 등록 및 임상 시험 신청 부문은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
제품 등록이란 해당 국가 또는 지역에서 제품을 판매, 유통, 판매 또는 수입할 수 있도록 해당 국가 또는 지역의 관련 당국에서 부여하는 규제 승인 신청을 의미합니다. 임상시험 신청서는 해당 국가에서 임상시험을 수행하기 위한 승인을 얻기 위해 관할 국가 규제 당국에 제출하는 것을 의미합니다. 임상시험 신청서에는 연구용 의약품 및 계획된 시험에 대한 자세한 정보가 포함되어 있어 규제 당국이 연구의 타당성을 평가할 수 있습니다.
선진국과 개발도상국 모두에서 임상 시험 신청 및 제품 등록의 아웃소싱이 증가함에 따라 예측 기간 동안 제품 등록 및 임상 시험 신청 부문이 주도되고 있습니다. 제품 등록 프로세스의 복잡성, 업계 전문가 부족, 내부 역량 부족으로 인해 대부분의 제약 및 의료기기 회사는 제품 등록 활동을 제31자 서비스 제공업체에 아웃소싱합니다. 또한 규제 업무의 지속적인 변화와 업데이트로 인해 이러한 서비스의 아웃소싱도 촉진됩니다. 예를 들어, 2022년 XNUMX월 XNUMX일 유럽 의약품청(European Medicines Agency)은 EU에서의 임상 시험에 대한 규제 조화를 발표했습니다. 또한 새로운 임상시험정보시스템(CTIS)도 출시했습니다. 이는 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
따라서 위에서 언급한 모든 요인은 예측 기간 동안 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
북미는 예측 기간 동안 주요 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
변화하는 상환 시나리오와 제네릭 경쟁으로 인한 가격 압박으로 인해 주요 제약회사는 규제 업무 활동을 아웃소싱하고 있으며 이는 북미 지역에서 의료 규제 아웃소싱 서비스의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 연구 개발 활동의 증가와 임상 시험의 증가가 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Global Observatory on Health R&D에 따르면, 미국은 10,870년에 2021건의 임상시험을 등록했는데, 이는 전체의 18.1%를 차지합니다. 같은 소식통에 따르면 캐나다는 2,099년 2021건의 임상시험을 등록해 전체의 3.5%를 차지했다. 따라서 이 지역의 많은 임상 시험이 규제 업무 아웃소싱 시장을 주도할 가능성이 높습니다.
또한 주요 지역 업체의 존재와 업계 내 전략적 협력이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 XNUMX월 Parexel과 Veeva Systems는 기술과 프로세스 혁신을 활용하여 임상 시험 속도를 높이기 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다. 두 기업 모두 서로의 규제 컨설팅 서비스로부터 이익을 얻을 것입니다.
따라서 위의 모든 요소는 예측 기간 동안 북미 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
의료 규제 업무 아웃소싱 산업 개요
의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 다양한 시장 참가자의 존재로 인해 약간 세분화된 시장입니다. 경쟁 환경에는 Charles River Laboratories, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings, ICON Plc., IQVIA, PAREXEL International Corporation 및 Thermo Fisher Scientific Inc.(PPD)를 포함하여 상당한 시장 점유율을 보유하고 있는 몇몇 회사에 대한 분석이 포함됩니다. 그중에서도.
의료 규제 업무 아웃소싱 시장 리더
아이큐비아
파라셀 인터내셔널 코퍼레이션
아이콘 PLC
찰스 리버 연구소
미국 실험실 연구소
*면책조항: 주요 플레이어는 특별한 순서 없이 정렬되었습니다.
의료 규제 업무 아웃소싱 시장 뉴스
- 2022년 300월 PharmaLex Group은 핀란드에 본사를 둔 컨설팅 회사인 DRA Consulting과의 합병을 발표했습니다. DRA Consulting은 약물 감시, 시장 접근 및 상환, 품질 및 제조, 규제 서비스, 엔드투엔드 서비스 분야의 지능형 솔루션을 XNUMX개 이상의 광범위한 고객에게 제공합니다.
- 2022년 XNUMX월, AmerisourceBergen Corporation은 AUCTUS Capital Partners AG로부터 생명과학 산업을 위한 전문 서비스 제공업체인 PharmaLex Holding GmbH를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다.
의료 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서 - 목차
1. 소개
1.1 연구 가정 및 시장 정의
1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 행정상 개요
4. 시장 역 동성
4.1 시장 개관
4.2 마켓 드라이버
4.2.1 임상시험의 증가
4.2.2 핵심 역량에 집중하는 생명과학 기업
4.3 시장 제한
4.3.1 데이터 보안과 관련된 위험
4.3.2 표준화 부족
4.4 Porter의 XNUMX가지 힘 분석
신규 참가자의 4.4.1 위협
4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
4.4.3 공급 업체의 협상력
4.4.4 대체 제품의 위협
4.4.5 경쟁적 경쟁의 강도
5. 시장 세분화(가치별 시장 규모 - 백만 달러)
5.1 서비스별
5.1.1 규제 컨설팅
5.1.2 법적 대리
5.1.3 규정 작성 및 게시
5.1.4 제품등록 및 임상시험 신청
5.1.5 기타 서비스
5.2 최종 사용자
5.2.1 제약 및 생명공학 기업
5.2.2 의료기기 회사
5.3 지리학
5.3.1 북미
5.3.1.1 미국
5.3.1.2 캐나다
멕시코 5.3.1.3
5.3.2 유럽
5.3.2.1 독일
5.3.2.2 영국
5.3.2.3 프랑스
5.3.2.4 이탈리아
5.3.2.5 스페인
유럽의 5.3.2.6 기타 지역
5.3.3 아시아 태평양
5.3.3.1 중국
5.3.3.2 일본
5.3.3.3 인도
5.3.3.4 호주
5.3.3.5 한국
5.3.3.6 아시아 태평양 지역
5.3.4 중동 및 아프리카
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 남아프리카
5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
남미 5.3.5
5.3.5.1 브라질
5.3.5.2 아르헨티나
5.3.5.3 남아메리카의 나머지 지역
6. 경쟁 구도
6.1 회사 프로필
6.1.1 액셀 임상 연구, LLC
6.1.2 찰스 리버 연구소
6.1.3 시네오스 건강
6.1.4 미국 홀딩스의 실험실 법인
6.1.5 ICON PLC.
6.1.6 아이큐비아
6.1.7 메드페이스, Inc.
6.1.8 PAREXEL 인터내셔널 코퍼레이션
6.1.9 써모 피셔 사이언티픽(PPD)
6.1.10 프로메디카 인터내셔널
6.1.11 우시 앱 텍
6.1.12 CTI 임상시험 및 컨설팅
- *완벽하지 않은 목록
7. 시장 기회 및 미래 동향
의료 규제 업무 아웃소싱 산업 세분화
규제업무 아웃소싱은 제약, 생명공학, 의료기기 제조 기업이 다양한 기관의 신속한 규제 승인과 비용 절감을 위해 활용하는 서비스입니다. 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스(규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 문서 작성 및 출판, 제품 등록 및 임상 시험 신청, 기타 서비스), 최종 사용자(제약 및 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사), 지역(북부)으로 분류됩니다. 미국, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남아메리카). 시장 보고서는 또한 전 세계 주요 지역의 17개 국가에 대한 예상 시장 규모와 추세를 다루고 있습니다. 보고서는 위 세그먼트에 대한 값(USD)을 제공합니다.
| 서비스별 | |
| 규제 컨설팅 | |
| 법정 대리 | |
| 규정 작성 및 게시 | |
| 제품등록 및 임상시험 신청 | |
| 기타 서비스 |
| 최종 사용자 | |
| 제약 및 생명 공학 회사 | |
| 의료 기기 회사 |
| 지리학 | ||||||||
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의료 규제 업무 아웃소싱 시장 조사 FAQ
글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 규모는 얼마입니까?
글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 8.35년에 2024억 8.74천만 달러에 달하고, CAGR 12.71%로 성장하여 2029년에는 XNUMX억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
현재 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 무엇입니까?
2024년에는 글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장 규모가 8.35억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
이 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 글로벌 키 플레이어는 누구인가?
IQVIA, Parexel International Corporation, ICON PLC, Charles River Laboratories 및 Laboratory Corporation of America Holdings는 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 활동하는 주요 회사입니다.
글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역은 어디입니까?
아시아 태평양은 예측 기간(2024-2029) 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다.
글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 어디인가요?
2024년에는 북미가 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다.
이 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 몇 년 동안 다루며, 2023년 시장 규모는 얼마였습니까?
2023년 글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 7.68억 2019천만 달러로 추산되었습니다. 이 보고서는 2020, 2021, 2022, 2023 및 2024년 동안 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 역사적 시장 규모를 다룹니다. 또한 이 보고서는 2025, 2026, 2027, 2028, 2029년 동안 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모를 예측합니다. 그리고 XNUMX.
의료 규제 업무 아웃소싱 산업 보고서
Mordor Intelligence™ 산업 보고서에서 작성된 2024년 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 점유율, 규모 및 매출 성장률에 대한 통계입니다. 의료 규제 업무 아웃소싱 분석에는 2029년까지의 시장 예측 전망과 과거 개요가 포함됩니다. 이 업계 분석 샘플을 무료 보고서 PDF 다운로드로 받아보세요.
